 |
COVID-19 Bộ dụng cụ kiểm tra họng chẩn đoán nhanh OEM Độ nhạy 95,52%
Thông tin chi tiết sản phẩm:
| Nguồn gốc: | BẮC KINH |
| Chứng nhận: | CE; ISO |
Thanh toán:
| Số lượng đặt hàng tối thiểu: | 10 - 100 CÁI |
|---|---|
| Giá bán: | USD1.8-3.5/pc |
| chi tiết đóng gói: | 25 chiếc mỗi hộp |
| Thời gian giao hàng: | 3-5 ngày làm việc |
| Khả năng cung cấp: | 1 triệu mỗi tuần |
|
Thông tin chi tiết |
|||
| đặc hiệu lâm sàng: | 100% | Thỏa thuận chung: | 96,21% |
|---|---|---|---|
| Chứng chỉ: | CE | nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh: | 2-30 ° C |
| Nhạy cảm: | 95,52% | độ nhạy lâm sàng là 91,08%: | 91,08% |
| Vật chất: | Nhựa | ||
| Điểm nổi bật: | Bộ dụng cụ kiểm tra họng chẩn đoán nhanh COVID-19,Bộ dụng cụ kiểm tra họng chẩn đoán nhanh OEM,Bộ kiểm tra kháng nguyên OEM Covid-19 |
||
Mô tả sản phẩm
COVID-19 Bộ dụng cụ kiểm tra họng chẩn đoán nhanh OEM Độ nhạy 95,52%
Bộ dụng cụ kiểm tra cổ họng chẩn đoán nhanh ISO được chứng nhận với Kiểm tra kháng nguyên CE cho gạc tươi COVID-19 Kháng nguyên Trung Quốc OEM
CÁC ĐẶC ĐIỂM HIỆU SUẤT
Thử nghiệm cho thấy độ đặc hiệu lâm sàng tuyệt vời 100% (KTC 95%: 93,98% -100%).Mức độ thỏa thuận chung là 97,64% (93,28% -99,19%).Xét nghiệm đã chứng minh tổng độ nhạy lâm sàng có thể chấp nhận được là 91,08% (KTC 95%: 85,59% -94,61%) khi so sánh với thiết bị phân tử do Sansure Inc. Sản xuất. Xét nghiệm đã chứng minh độ đặc hiệu lâm sàng tuyệt vời 100% (KTC 95%: 98,54% -100% ).Mức độ thỏa thuận chung là 96,64% (94,44% -97,99%).
Nhìn chung Hiệu suất lâm sàng của Bộ xét nghiệm kháng nguyên
Tổng số trên 157 mẫu dương tính và 260 mẫu âm tính đã được phát hiện để đánh giá hiệu quả lâm sàng của Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19.Kết quả dưới đây:
| Xét nghiệm Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Tích cực | Tiêu cực | Toàn bộ | ||
| Xét nghiệm nhanh kháng nguyên Kewei COVID-19 | Tích cực | 143 | 0 | 143 |
| Tiêu cực | 14 | 260 | 274 | |
| Toàn bộ | 157 | 260 | 417 | |
Xét nghiệm đã chứng minh tổng độ nhạy lâm sàng có thể chấp nhận được là 91,08% (KTC 95%: 85,59% -94,61%) khi so sánh với thiết bị phân tử do Sansure Inc. Sản xuất. Xét nghiệm đã chứng minh độ đặc hiệu lâm sàng tuyệt vời 100% (KTC 95%: 98,54% -100% ).Mức độ thỏa thuận chung là 96,64% (94,44% -97,99%).
Giới hạn phát hiện(LoD)
Giới hạn phát hiện (LoD) được xác định bằng cách đánh giá các nồng độ khác nhau của vi rút SARS-CoV-2 bất hoạt do nhiệt.LoD của kit nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 được xác nhận là 38,5 TCID50/ ml.
Hiệu ứng Hook liều cao
Không quan sát thấy hiệu ứng móc liều cao khi thử nghiệm với nồng độ lên đến 6,3 × 105 TCID50/ ml vi rút SARS-CoV-2 không hoạt động nhiệt từ Học viện Khoa học Quân sự PLA Trung Quốc.
Phản ứng chéo
Nhiều loại viêm phổi đi kèm với sốt, ho và các triệu chứng hô hấp khác.Để loại trừ các triệu chứng lâm sàng tương tự của các loại ảnh hưởng viêm phổi khác, người ta đã phát hiện ra mycoplasma viêm phổi, cúm A, phế cầu ... để đánh giá cụ thể.Mỗi sinh vật và vi rút đều được thử nghiệm trong trường hợp không có hoặc có mặt vi rút SARS-CoV-2 bất hoạt do nhiệt (308TCID50/ ml), Không có phản ứng chéo hoặc nhiễu được nhìn thấy.
| Chất phản ứng chéo tiềm năng | Kiểm tra nồng độ | Kết quả | ||
| Sự vắng mặt của SARS-CoV-2 | sự hiện diện của SARS-CoV-2 | |||
| Staphylococcus aureus | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Phế cầu khuẩn | 1,0 × 106 Tế bào / ml | - | + | |
| Vi rút sởi | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Virus quai bị | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Adenovirus loại 3 | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Mycoplasma pneumoniae MP | 1,0 × 106 Tế bào / ml | - | + | |
| Parainfluenza loại 2 | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Metapneumovirus | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Coronavirus OC43 | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Coronavirus 229E | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Bordetella parapertussis | 1,0 × 106 Tế bào / ml | - | + | |
| Virus cúm B (dòng Victoria) | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Virus cúm B (dòng Y) | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Virus cúm A H1N1 (2009) | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Vi rút cúm A H3N2 | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Virus cúm gia cầm H7N9 | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Virus cúm gia cầm H5N1 | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Vi rút EB | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Enterovirus CA16 | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
| Rhinovirus | 1,0 × 105 TCID50/ ml | - | + | |
