 |
Bộ dụng cụ xét nghiệm virus Coronavirus 0,3KG Hiệu suất lâm sàng
Thông tin chi tiết sản phẩm:
| Nguồn gốc: | BẮC KINH |
| Chứng nhận: | CE; ISO |
Thanh toán:
| Số lượng đặt hàng tối thiểu: | 10 - 100 CÁI |
|---|---|
| Giá bán: | negotiable |
| chi tiết đóng gói: | 25 chiếc mỗi hộp |
| Thời gian giao hàng: | 3-5 ngày làm việc |
| Khả năng cung cấp: | 1 triệu mỗi tuần |
|
Thông tin chi tiết |
|||
| Tính đặc hiệu: | 100% | Thỏa thuận chung: | 97,5% |
|---|---|---|---|
| Loại mẫu: | Gạc ngoáy mũi / cổ họng | Ủ thử nghiệm: | 15 phút, RT |
| định dạng: | 25T / Bộ | Tây Bắc: | 0,3kg |
| Số hộp: | 50 bộ | ||
| Điểm nổi bật: | Bộ xét nghiệm Coronavirus 25T / Kit,Bộ xét nghiệm Coronavirus 0,3KG |
||
Mô tả sản phẩm
Bộ dụng cụ xét nghiệm virus Coronavirus 0,3KG Hiệu suất lâm sàng
Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 Hiệu suất lâm sàng của xét nghiệm kháng nguyên đối với gạc tươi
CÁC ĐẶC ĐIỂM HIỆU SUẤT
Thử nghiệm cho thấy độ đặc hiệu lâm sàng tuyệt vời 100% (KTC 95%: 98,12% -100%).Mức độ thỏa thuận chung là 96,21% (93,34% -97,87%).
1. Hiệu suất lâm sàng của xét nghiệm kháng nguyên đối với gạc tươi
Sử dụng 127 mẫu gạc NP mới được lấy mới trong Bộ đệm chiết xuất trong bộ dụng cụ để đánh giá hiệu quả lâm sàng của Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19.67 Bệnh nhân có biểu hiện trong vòng 7 ngày kể từ ngày khởi phát triệu chứng và 60 người bình thường được đưa vào đánh giá ban đầu.Kết quả dưới đây:
| Xét nghiệm Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Tích cực | Tiêu cực | Toàn bộ | ||
| Xét nghiệm nhanh kháng nguyên Kewei COVID-19 | Tích cực | 64 | 0 | 64 |
| Tiêu cực | 3 | 60 | 63 | |
| Toàn bộ | 67 | 60 | 127 | |
Xét nghiệm đã chứng minh độ nhạy lâm sàng có thể chấp nhận được đối với mẫu tăm bông tươi là 95,52% (KTC 95%: 87,64% -98,47%) khi so sánh với thiết bị phân tử được sản xuất bởi Sansure Inc. -100%).Mức độ thỏa thuận chung là 97,64% (93,28% -99,19%).
2. Nhìn chung Hiệu suất lâm sàng của Bộ xét nghiệm kháng nguyên
Tổng số trên 157 mẫu dương tính và 260 mẫu âm tính đã được phát hiện để đánh giá hiệu quả lâm sàng của Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19.Kết quả dưới đây:
| Xét nghiệm Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Tích cực | Tiêu cực | Toàn bộ | ||
| Xét nghiệm nhanh kháng nguyên Kewei COVID-19 | Tích cực | 143 | 0 | 143 |
| Tiêu cực | 14 | 260 | 274 | |
| Toàn bộ | 157 | 260 | 417 | |
Xét nghiệm đã chứng minh tổng độ nhạy lâm sàng có thể chấp nhận được là 91,08% (KTC 95%: 85,59% -94,61%) khi so sánh với thiết bị phân tử do Sansure Inc. Sản xuất. Xét nghiệm đã chứng minh độ đặc hiệu lâm sàng tuyệt vời 100% (KTC 95%: 98,54% -100% ).Mức độ thỏa thuận chung là 96,64% (94,44% -97,99%).
4. Giới hạn phát hiện(LoD)
Giới hạn phát hiện (LoD) được xác định bằng cách đánh giá các nồng độ khác nhau của vi rút SARS-CoV-2 bất hoạt do nhiệt.LoD của kit nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 được xác nhận là 38,5 TCID50/ ml.
5. Hiệu ứng Hook liều cao
Không quan sát thấy hiệu ứng móc liều cao khi thử nghiệm với nồng độ lên đến 6,3 × 105 TCID50/ ml vi rút SARS-CoV-2 không hoạt động nhiệt từ Học viện Khoa học Quân sự PLA Trung Quốc.
6. Phản ứng chéo
Nhiều loại viêm phổi đi kèm với sốt, ho và các triệu chứng hô hấp khác.Để loại trừ các triệu chứng lâm sàng tương tự của các loại ảnh hưởng viêm phổi khác, người ta đã phát hiện ra mycoplasma viêm phổi, cúm A, phế cầu ... để đánh giá cụ thể.Mỗi sinh vật và vi rút đều được thử nghiệm trong trường hợp không có hoặc có mặt vi rút SARS-CoV-2 bất hoạt nhiệt (308TCID50/ ml), Không thấy phản ứng chéo hoặc nhiễu.
