 |
Bộ kiểm tra nhanh kháng nguyên Covid-19 được CE phê duyệt Kiểm tra hầu họng Kiểm tra một bước
Thông tin chi tiết sản phẩm:
| Nguồn gốc: | Bắc Kinh, Trung Quốc |
| Chứng nhận: | CE, SGS |
| Số mô hình: | Bộ thử nghiệm COVID-19 |
Thanh toán:
| Số lượng đặt hàng tối thiểu: | 10 bộ dụng cụ |
|---|---|
| Giá bán: | USD1.8-3.5/ PC |
| chi tiết đóng gói: | Cái hộp |
| Thời gian giao hàng: | 3 - 7 NGÀY |
| Điều khoản thanh toán: | L / C, T / T |
| Khả năng cung cấp: | 1000000 chiếc mỗi năm |
|
Thông tin chi tiết |
|||
| Tên: | Bộ kiểm tra nhanh kháng nguyên Covid-19 | Sự chỉ rõ: | 25T / Bộ |
|---|---|---|---|
| Thời hạn sử dụng: | 2 năm | Nhạy cảm: | ≥95% |
| Thời gian giao hàng: | 3 - 7 NGÀY | Moq: | 10 bộ dụng cụ |
| Điểm nổi bật: | Bộ kiểm tra nhanh kháng nguyên Covid-19 được CE phê duyệt,Bộ kiểm tra nhanh kháng nguyên SGS Covid-19,Bộ kiểm tra 25T / Kit Covid 19 |
||
Mô tả sản phẩm
Bộ kiểm tra nhanh kháng nguyên Covid-19 được CE phê duyệt Kiểm tra hầu họng Kiểm tra một bước
Bộ kiểm tra nhanh kháng nguyên Covid-19 Kiểm tra pharyngeal Kiểm tra một bước
Bộ dụng cụ này là một xét nghiệm sandwich sắc ký miễn dịch pha rắn nhằm mục đích phát hiện nhanh chóng, định tính và phân biệt kháng nguyên protein nucleocapsid từ SARS-CoV-2 trong mẫu nước bọt miệng của con người.
Thử nghiệm chỉ giới hạn trong các phòng thí nghiệm chuyên nghiệp.
Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch dòng bên.Thử nghiệm sử dụng kháng thể COVID-19 (dòng thử nghiệm T) và IgG chống chuột của dê (dòng đối chứng C) được cố định trên dải nitrocellulose.
Tấm đệm liên hợp màu đỏ tía chứa vàng keo được liên hợp với kháng thể kháng COVID-19 được kết hợp với vàng keo (liên hợp COVID-19) và liên hợp vàng IgG của chuột.
Hiệu suất lâm sàng của xét nghiệm kháng nguyên Bộ dụng cụ
Tổng cộng có 67 mẫu dương tính và 100 mẫu âm tính được phát hiện để đánh giá hiệu quả lâm sàng của Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19.
Kết quả dưới đây:
| Xét nghiệm Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Tích cực | Tiêu cực | Toàn bộ | ||
| Xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 | Tích cực | 64 | 0 | 64 |
| Tiêu cực | 3 | 160 | 163 | |
| Toàn bộ | 67 | 160 | 227 | |
Xét nghiệm đã chứng minh tổng độ nhạy lâm sàng có thể chấp nhận được là 95,52% (KTC 95%: 87,64% - 98,47%) khi so sánh với thiết bị phân tử do Sansure Inc. Sản xuất. Xét nghiệm cho thấy độ đặc hiệu lâm sàng tuyệt vời 100% (KTC 95%: 97,66% -100% ).Nhìn chung
Đồng thuận là 98,68% (96,19% -99,55%).
| THU THẬP VÀ XỬ LÝ CỤ THỂ | |
| 1. | Súc miệng bằng nước sạch trước khi lấy mẫu |
| 2. | Vặn nắp của Ống chiết, lắp phễu lấy mẫu nước bọt vào và vặn chặt. |
| 3. | Ho ra các chất tiết nằm sâu trong họng, tích tụ trong khoang miệng. |
| 4. | Dùng phễu lấy bệnh phẩm nước bọt để lấy dịch tiết tươi trong khoang miệng, đạt vạch thang tiết dịch miệng. |
| 5. | Vặn phễu để dịch tiết lọt vào đệm chiết, vặn chặt phễu ngay và lắc ống thu. |
| 6. | Xoay để lấy phễu ra, đặt đầu trắng vào ống thu. |
CẢNH BÁO VÀ ĐỀ PHÒNG
1. Chỉ sử dụng cho chẩn đoán In Vitro chuyên nghiệp.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
2. Phần hướng dẫn gói này phải được đọc hoàn toàn trước khi thực hiện kiểm tra.Không tuân theo hướng dẫn sẽ cho kết quả kiểm tra không chính xác.
3. Không sử dụng nếu túi bị hỏng hoặc vỡ.
4. Thử nghiệm chỉ sử dụng một lần.Không sử dụng lại trong bất kỳ trường hợp nào.
5. Xử lý tất cả các bệnh phẩm như thể chúng chứa tác nhân lây nhiễm.Tuân thủ các biện pháp phòng ngừa đã thiết lập chống lại các nguy cơ vi sinh trong suốt quá trình thử nghiệm và tuân theo các quy trình tiêu chuẩn để xử lý mẫu đúng cách.
6. Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và kính bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu vật.
7. Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
8. Không thực hiện thử nghiệm trong phòng có luồng không khí mạnh, tức là.quạt điện hoặc máy lạnh mạnh.
9. Xét nghiệm chỉ đối với mẫu nước bọt miệng Nếu xét nghiệm các mẫu vật khác như mẫu ngoáy mũi, họng hoặc mũi họng hoặc mẫu thử serumplasmaurine, kết quả chỉ mang tính chất nghiên cứu.
10. Quy trình thu thập và xử lý mẫu cần được đào tạo và hướng dẫn cụ thể.
11. Không đổ mẫu từ Ống chiết vào tốt mẫu Cassette.Sử dụng đầu phân phối được cung cấp của Ống chiết khi thêm mẫu vào Khay thử nghiệm.
